Bomi Group > Servicio > Etiquetado y preparación de kits

El sector de la biomedicina y del diagnóstico in vitro es desde su nacimiento un mercado que tiende a la globalización. De hecho, si podemos afirmar que la salud es universalmente reconocida como un bien primario no es menos cierto que el sector se caracteriza por una constante y elevada innovación tecnológica; estos factores hacen que una empresa pueda tener éxito dirigiéndose únicamente a un mercado global.

Esto implica tener que responder a normativas locales diferentes unas de otras tanto en términos de requisitos para poner en el mercado nacional el dispositivo como en términos de diferentes exigencias de informaciones que hay que proporcionar al usuario. Estos elementos implican la necesidad de controlar el producto in situ de diferentes maneras:

Etiquetado:

  • Etiquetado del producto con las características técnicas de destino, procedencia y clasificación
  • Re-etiquetado del producto en la lengua local para ponerlo en el mercado
  • Inclusión de información adicional
  • Ajuste de los códigos de barras a las normas internacionales

Preparación del kit:

  • Montaje de kit específicos acordes a exigencias comerciales y normativas;
  • Creación de nuevos productos partiendo de elementos que podrían ser vendidos por separado;
  • División de las actividades de preparación del kit según la tipología de producto;
  • Utilización de locales ideales para la gestión de material perecedero y frágil;
  • Incorporación de los productos en función del mercado y el usuario final;

Bomi es capaz de responder a todas estas exigencias con actividades certificadas que permiten mantener inalterables las propiedades cualitativas del dispositivo y garantizar el total seguimiento del producto.

Nos llena de orgullo afirmar que hemos logrado obtener la certificación ISO 13485, norma específica de calidad para productos sanitarios.