Bomi Group > Services > Labelling & kitting

Le secteur biomédical et IVD a constitué dès sa naissance un marché à haute propension à la mondialisation. En effet, si l’exigence de santé est universellement reconnue comme un besoin primaire, le secteur se caractérise par une constante et haute innovation technologique ; ces facteurs sont tels qu’une entreprise peut remporter des succès à condition qu’elle soit en mesure de s’adresser à un marché global.
Cela signifie qu’il est nécessaire de se conformer à des réglementations locales qui souvent diffèrent les unes des autres,  aussi bien en termes de conditions requises afin de pouvoir commercialiser un dispositif sur un marché national qu’en termes d’informations qu’il est nécessaire de fournir à l’utilisateur. Ces éléments imposent la nécessité d’intervenir sur le produit in loco à travers diverses opérations :

Labelling (étiquetage) :

  • Étiquetage du produit incluant : caractéristiques techniques, destination, provenance et tri
  • Ré-étiquetagedu produit pour le rendre disponible sur le marché dans la langue locale
  • Ajout d’informations supplémentaires
  • Alignement des codes-barres sur les standards internationaux

Kitting (réalisation de kits) :

  • Assemblage de kits spécifiques pour répondre à des exigences commerciales ou des exigences de réglementation
  • Création de nouveaux produits à partir de composants qui pourraient être vendus séparément
  • Division des activités de kitting en fonction du type de produit
  • Utilisation de locaux appropriés pour la gestion de matériel périssable et fragile
  • Agrégation des produits en fonction du marché et de l’utilisateur final/li>

Bomi est en mesure de répondre à toutes ces exigences à travers des activités certifiées qui permettent de maintenir inchangées les caractéristiques qualitatives du dispositif et de garantir la traçabilité totale du produit.

Bomi est fier d’être parvenu à obtenir la certification ISO 13485 relative aux appareillages médicaux.