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I nuovi regolamenti europei impatteranno il vostro business

I nuovi regolamenti europei per i dispositivi medici e i diagnostici in vitro sono più vicini di quanto si pensi.

Siete pronti a reagire?
Scopriamolo insieme.


Cosa e Quando

I nuovi regolamenti vanno a sostituire le 3 Direttive degli anni ‘90 e sono entrati in vigore il 26 maggio 2017.

  • 3 anni di periodo transitorio per l’applicazione del regolamento sui dispositivi medici;
  • 5 anni di periodo transitorio per l’applicazione del regolamento sui diagnostici in vitro.

Come possiamo aiutarvi?

BOMI, mediante un avanzato software di proprietà, già oggi è in grado di garantire la piena tracciabilità di ciascun tipo di prodotto perchè conforme al sistema UDI e potrà facilmente aiutare la vostra azienda ad adeguarsi alle nuove normative e a superare qualsiasi tipo di impedimento lungo la supply chain dei vostri prodotti.

Regolamento MD 745/2017

Regolamento IVD 746/2017