Bomi Group > Serviço > Elaboração de rótulos e kits

O setor biomédico e de aparelhos de diagnóstico in vitro é um mercado com tendência clara à globalização, posto que o acesso à saúde é reconhecido por todos como uma necessidade básica. O setor é caracterizado por um nível de inovação tecnológica extremamente elevada e constante, e empresas dessa área só podem ter resultados satisfatórios se optarem por uma expansão internacional.

Isso obriga as empresas a se adaptarem às regulamentações locais, muitas vezes distintas daquelas às quais estão habituadas, tanto em termos de pré-requisitos para a inserção de um aparelho no mercado quanto às informações a serem fornecidas para o usuário. Essas particularidades do comércio em um mercado global tornam necessária a modificação do produto no território onde será vendido, acarretando em uma série de mudanças:

Elaboração de rótulos:

  • Elaboração do rótulo do produto, incluindo informações e características técnicas, destino, origem e instruções de utilização
  • Substituição do rótulo do produto para torná-lo disponível no mercado, na língua local
  • Inclusão de informações suplementares
  • Adaptação do código de barras aos padrões internacionais

Elaboração de kits:

  • Elaboração de kits específicos em conformidade com os requisitos comerciais e regulamentares
  • Criação de novos produtos através da utilização de peças que podem ser vendidas separadamente
  • Classificação da elaboração de kits de acordo com o tipo de produto
  • Utilização de infraestruturas dedicadas à gestão de material delicado e perecível
  • Agrupamento de produtos de acordo com o mercado e usuário final

A Bomi é capaz de fornecer todos esses serviços certificados, garantindo a integridade do produto, bem como seu monitoramento no mercado local.

Com muito orgulho, conquistamos o certificado ISO 13485, dedicado especificamente a aparelhos médicos.